山东省聊城【东阿】 本地 县GJB9001C认证途径低碳管理体系认证视频展示，产品更生动！让您亲眼见证其优点和特点，为您的购买决策提供有力支持。
以下是:东阿山东省聊城【东阿】 本地 县GJB9001C认证途径低碳管理体系认证的图文介绍
ISO45001 体系推行步骤
阶段 文件制定与发行
1.任命管代，任命员工代表
2.成立推行小组，确定EHS体系组织构架3.方针确立，目标指标确定
4.体系文件机构确立，程序文件清单制定
5.管理手册编写，发布
6.程序文件编写并发行
7.制定修改制度类文件并培训发行
第二阶段 体系运行1.其他相关方资料的收集
2.法律法规的识别与评价3.危险源的识别与评价
4.职业危害因素的识别与检测5.年度职业健康卫生，安全，特种设备，大楼防雷接地，消防等检测
6.有职业危害作业人员，未成年工定期体检报告7.重大危险源的管控8.急救设施，急救药箱的配备
9.应急预案的制定，培训，演练
10.劳保用品的采购，发放，佩戴，设施设备必要的安全防护措施
11.危险化学品的管理
12.职业危害标示的张贴
13.目标达成和未达成对策14.新改扩建项目安全评估和验收（有新改扩建项目时）
15.职业健康安全相关培训教育和记录
第三阶段 内审以及管理评审1.内审员资格认定
2.内审实施3.管理评审
第四阶段 体系维持和持续改进1.各程序文件和制度的持续实施
2.各程序文件和制度的不断优化
IATF 16949 体系推行步骤
一、东阿准备阶段1.1 领导决策，统一思想
公司 领导作出IATF16949贯标和认证的决策，任命管理者代表，授权其按IATF16949推行小组。
1.2 设立IATF16949推行小组
小组成员须懂专业技术、东阿同城质量管理，具有较强的分析能力及文字能力，一般为各部门的骨干。应为小组配备辅助人员，进行打字、东阿本地文件传递等工作。
1.3 编制工作计划
应包含宣传教育、东阿培训人员、东阿体系分析、东阿标准条款的选择、东阿附近过程展开、东阿附近责任分派、东阿本地文件编制和体系建立等方面。计划中应明确各工作项目的承担部门和完成期限。
1.4 学习培训
a.管理人员应了解标准的由来、东阿本地掌握标准的主要内容和用途、东阿附近理解贯标的意义。
b.IATF16949推行小组应对系列标准有较全面的掌握，掌握标准的选择、东阿附近剪裁和应用方法。
c.普通员工学习IATF16949基础知识。
二、东阿附近质量体系设计2.1 制定质量方针，确定质量目标。
2.2 确定质量管理体系应包含的IATF16949条款。
根据产品的特点和客户要求对IATF16949的条款进行取舍必要时做必要的补充。
2.3 公司现状诊断。
将公司现有质量体系的要求与选取的IATF16949的有关要求进行对照，找出它们之间的差距，进而确定需进行修改的内容。
2.4 质量责任分配及资源配备。
a.根据需要对组织结构进行调整；
b.将各项质量活动责任分配落实到各职能部门，编制职能分配矩阵表。
c.识别资源要求，配置必需的资源。为了实现IATF16949标准要求，应确保质量体系拥有必需的资源，对短缺的资源应及时地进行补充。
三、东阿附近确定要编制的文件清单3.1 整理现有的各类质量体系文件，并与IATF16949的条款进行对照，以确定要新编与修订的文件清单。
3.2 ?编写指导性文件。
就质量体系文件的要求、东阿同城内容、东阿本地格式作出规定。
3.3? 制定文件编写计划
针对需要编写的文件，制定编写计划、东阿附近规定：
a.编写、东阿本地讨论、东阿同城审核、东阿本地批准的人员
b.编写、东阿当地讨论、东阿当地审核、东阿当地批准的进度、东阿同城要求和完成日期。
四、东阿同城文件编写、东阿同城讨论、东阿同城审核与批准4.1?各部门完成文件制作4.2 按照计划进行跨部门评审4.3 完成文件的批准?
五、东阿当地质量体系的实施运行5.1试运行前的培训；
5.2试运行前的准备；
5.3宣布试运行。
将质量体系由不完善到完善，由不配套到配套，由不习惯到习惯，由没有记录到记录完整，由不符合到符合过渡。试运行中的问题应及时采取措施，从而保证质量体系正常的运行。
6? 内部质量管理体系审核请输入正文
六、东阿当地内部质量管理体系审核认证前至少进行一次内审，对审核中的不合格项采取纠正措施加以解决。
七、东阿管理评审认证前至少进行一次管理评审，确保质量管理体系的充分性、东阿当地适宜性和有效性。
八、东阿本地审核认证8.1 向认证机构提交质量手册及有关文件。
8.2 ?认证机构评定公司的体系文件对不符合的地方进行修正或补充。
8.3 ?预审：通过预审，可以使员工对认证过程有所了解，减少神秘感和恐惧心理及减少正式认证时的风险。
8.4? 正式现场审核
a.首次会议；
b.现场参观；
c.现场检查、东阿本地开具不合格报告；
d.内部评定；
e.末次会议。
九、东阿当地对审核中的不合格项采取纠正措施9.1 制订纠正措施计划并实施；
9.2 对纠正措施的有效性并给出结论
IATF16949体系是一个很大的体系，如果你对IATF16949没有足够的了解，建立起来是有相当大的难度的，里边会涉及到很多问题。
以下是给你列出的IATF16949第二阶段审核所需资料清单：
a. 质量手册。
b. 程序文件。
c. 公司所识别的过程模式图及过程清单（三种类型COP,SP,MP）。
d. 所识别流程与条文的关系，请记录于附件表格中；
e. 对应各流程所制定的目标的一览表，及其过去12月的绩效/趋势图。
f. 文件的清单或一览表。
g. 客户特别规定的清单或一览表，及其文件(与过程的矩阵)。
h. 客户所提供的绩效信息或成绩表，及客户满意度调查的结论报告。
i. 客户抱怨的一览表及相关资料。
j. 内部审核结果及报告。
k. 合格内部审核员的清单或一览表。
l. 管理审查计划、东阿当地报告。
m. 事先确认公司每一个厂址的员工数、东阿附近生产班次及其时间。
n. FMEA(包括DFMEA，如有需要时)。如果你所在的公司还需要推行其它ISO体系，也不用着急，看看下面这个ISO体系的推行通用流程，根据它来设计你需要推行体系的具体推行计划吧！
ISO体系推行通用流程
一、东阿附近体系策划阶段（P）?准备阶段
1.成立推行小组1) 任命管理者代表（非必须）2) 组建体系推行团队体系推行团队成员应为各部门主管或业务骨干为主的，并且能保证相对充足的时间来完成推行过程中的各项活动。
2.体系诊断和分析公司现有体系状况与将要建立的体系要求之间的差异有哪些？哪些活动需要新建立，哪些需要废除，哪些可以优化和整合等，体系诊断的目的是为制定推行计划提供依据。
3.制定推行计划体系推行的各项工作应采用甘特图的形式反映，推行负责人应时刻关注推行进度是否按照计划实施。推行计划一般包括以下内容：体系诊断（现状调查、东阿本地识别）、东阿附近成立ISO推行小组并组织相关培训、东阿附近体系文件结构策划、东阿附近程序文件编写、东阿附近质量手册编写、东阿当地三阶文件编写、东阿同城体系文件审查发布、东阿当地体系文件宣传培训、东阿附近系统试运行、东阿本地内部稽核培训、东阿 次内稽会议、东阿同城管理审查会议、东阿补审（关于内部审核和管理评审）、东阿质量体系完善和改进、东阿认证申请、东阿同城现场审核、东阿附近外审不合格项纠正、东阿附近拿到。
4.召开启动大会体系推行启动大会参与人员应包括：管理者代表、东阿同城 管理者（职位越高越好）、东阿当地体系涉及的所有部门负责人、东阿当地推行组成员。启动大会上应说明体系推行的时间安排，重要的时间节点，以及简单介绍各推行活动的大概内容。
5.标准培训介绍将要推行的管理体系标准知识，此处可以和内审员培训一起开展，培训讲师可以是公司内部人员也可以请外部机构。（1） 全员贯标培训（ISO9000标准知识为主）（2） 管理层培训（管理者职能为主）（3） 质量管理层培训（有关质量的各项文件、东阿记录、东阿当地作业方法为主）（4） 基层员工培训（质量意识、东阿本地体系流程、东阿如何按体系要求作业为主）（5） 文件编写小组培训（体系文件编写为主）对ISO小组的成员进行培训，由ISO推行小组组长对成员进行培训（有些是请咨询公司进行外部培训）。通过培训宣传，让全公司上下都感受到推行ISO现在已经开始，形成一种氛围。同时让成员清楚ISO推行过程中所做哪些工作，每个人的工作内容，怎么配合总体进度，遇到问题通过什么途径解决等等。
6.规范组织架构按照体系的管理范围，重新梳理公司的组织架构，并规定各部门职责。
7.明确体系方针和目标如果已有体系方针和目标，应评审其适宜性，如没有应建立。
8.过程识别分析、东阿同城识别和确定组织内输入与输出都直接与外部顾客相关的过程（顾客导向过程）以及实现这些过程所需要的支持过程和管理过程。
9.文件编写培训该培训的目的使文件编写人了解文件格式、东阿同城文件编号、东阿当地文件控制等要求，避免文件的频繁修订。
?文件建立阶段1.制定文件编写计划按照推行总计划制定文件编写计划，将需要新增或修订的文件分配到各编写人员，规定具体的完成日期。一是确定整个体系文件的编写计划及进度，二是确定质量管理体系文件内容（要编哪些程序，哪些规范，有什么表单等）。一般情况下，已经成立有一段时间的公司，各类表单及流程都已经完善，收集起来即可。但如果刚成立的公司则需全部整套文件进行编写，这样任务很重， 的办法就是参照同行业中其它企业的体系文件。
2.文件编写按照文件编写计划对文件进行编写、东阿本地修订，包括但不限于以下文件：a) 手册文件（如质量手册、东阿当地环境手册等）b) 程序文件c) 三级文件（作业规范、东阿本地工艺规程等）d) 各级文件涉及的表格、东阿标签格式等体系文件有几个方面需确定：1. 质量手册、东阿本地程序文件封面；2.质量手册、东阿程序文件、东阿当地规范的内页格式＜包括表头样式、东阿文件层次（目的、东阿同城适用范围、东阿定义、东阿本地职责、东阿附近程序、东阿同城质量记录、东阿相关文件、东阿当地附录）、东阿附近字体格式（包括字体大小、东阿本地字体类型、东阿当地行距、东阿当地首行缩进等）；3.程序文件修订页格式；4. 的方式是编写一份《体系文件编写导则》，规定好相关内容。
3.文件评审所有的文件必须经评审才能发行，参与评审的人员为该文件涉及的各部门责任人，评审的结果是文件所有争议的地方得以解决。
4.文件会签文件编写完后，应先确认文件格式和编号是否符合要求，然后提交给相关授权人审核和批准。注意以下事项：检查各文件的格式是否符合要求；检查各文件的内容是否符合标准要求；检查各文件之间的是否冲突、东阿当地关联内容是否衔接得上；对应的表单及相关支撑性文件是否合理；质量手册要作为审查的重点。文件发布时要严格按照文件管理程序进行管理。
5.文件受控与发行
二、东阿同城试运行阶段（D）?文件培训与实施阶段
1.文件培训文件编写人安排文件涉及的所有人参加培训，力求使文件的要求让所有人理解并执行。
2.文件实施各部门各文件使用人按文件规定的要求实施相关活动，必要时，寻求文件编写人进行现场指导，实施过程中要求的记录应予以保存。
3.文件实施效果确认文件编写人或指定人员应对文件实施的状况进行确认，出现与文件规定不符的情况时，应及时要求责任人改善或修订文件。
?内审员培训内审员应参加审核技能的培训，应具备的技能知识有：过程方法内审能力、东阿本地审核的策划、东阿本地体系标准审核要点、东阿当地不符合项判定、东阿同城改进措施/验证、东阿附近审核员的素质、东阿同城案例分析。培训完后，应对内审员进行合格内审员资格认定，并签发合格内审员资格，所有合格内审员应汇总成合格内审员清单。
三、东阿附近检查与改进阶段（C,A）?内部审核
体系试运行一段时间后，按照总推行计划的时间安排实施内部审核。本次审核应全过程、东阿当地全部门、东阿同城全场所和班次对质量管理体系进行审核，以验证体系的符合项和有效性。
内审员按照审核实施计划、东阿当地内审检查表规定的检查内容，通过交谈、东阿本地查阅文件、东阿现场检查、东阿当地调查验证等方法收集客观证据并逐项实事求是地记录，记录应清楚、东阿当地易懂、东阿本地全面，便于查阅和追溯；应准确、东阿附近具体，如文件名称、东阿合同号、东阿附近记录的编号、东阿设备的编号、东阿当地报告的编号和工作岗位等。审核时，审核员应及时与被审核方沟通和反馈审核中的发现，并对事实证据进行确认。
内部审核要严格按照内部审核程序。具体内容及步骤如下：1、东阿附近编写年度内部审核计划；2、东阿本地编写当次内部审核计划；3、东阿本地分发当次内部审核计划到各相关部门（一般须提前一周时间）；4、东阿本地编写内部审核检查表；5、东阿附近实施内部审核（首次会议、东阿本地现场审核、东阿末次会议）；6、东阿本地填写内部审核不符合报告及内部审核分布表（包括条款及部门）；7、东阿同城内部审核结案报告。
内审报告是内审活动结束后出具的一份关于内审结果的正式文件，审核报告应如实反映本次管理体系审核的方法、东阿附近审核过程情况、东阿本地观察结果和审核结论。
审核报告内容：审核的目的、东阿附近范围、东阿同城方法和依据；审核组成员、东阿本地受审部门；审核实施情况（包括审核的日期、东阿审核过程概况简述等）；审核发现问题的描述和不符合项统计分析；对存在的主要问题的分析及改进意见；上次审核主要不符合项纠正情况；审核中有争议问题及处理建议；审核结论（对质量管理体系运行状况的综合评价，评价实施管理体系的有效性和符合性，肯定优点，指出不足，作出审核结论）；审核报告的批准及发放范围。
?管理评审由 管理者主持，针对管理体系运行的适宜性/有效性/充分性进行评审。管理评审活动主要包括以下活动：年度管理评审计划（跟年度内部审核计划差不多，只是周期为一年一次，间隔不能大于12个月）、东阿附近当次管理评审计划、东阿本地管理评审会议通知单（在做管理评审前一周送达相关部门，以便于其准备相关资料）、东阿管理评审输入报告、东阿各部门运作情况报告、东阿各部门相关质量目标（包括分目标）达成情况统计、东阿同城管理评审输出报告。
?改进内审不符合项以及管理评审输出的改善项目应按拟定的改善计划进行，对改善效果应及时确认和关闭。审核结束后，各部门对审核发现的不符合项和体系中存在的薄弱环节，进行分析研究找出原因，制定纠正、东阿同城预防和改进措施计划，明确完成日期并组织实施。内审员按计划对受审核部门所采取的纠正措施进行评审、东阿附近验证，并对纠正结果进行判断、东阿附近评价和记录。
?体系预审（外部认证机构）外部预审的目的是为了确认企业的管理体系与标准要求之间是否存在较大的差距，符不符合认证条件，企业的认证工作是否已准备就绪等。如未准备好，可能会推迟认证日期或不予认证。
四、东阿当地认证阶段? 阶段认证审核（文件审核）
文审一般较现场审核提前，就是把自己公司的质量管理体系文件给认证公司，提交其审核。本阶段主要确认企业是否按照标准的要求建立了相应的文件；一些重要的过程是否按照文件的要求在实施；企业的绩效指标是否在统计、东阿当地分析和改善等。现场审核前，认证公司会把相关的审核计划发到受审公司，受审公司做好外审准备工作，包括接待等。
?第二阶段认证审核（现场审核）认证机构对组织的所有过程、东阿附近部门、东阿同城场所、东阿同城班次和支持场所进行现场审核，现场了解作业流程是否与程序文件相符，所用的图纸、东阿指导书、东阿本地标准是否为 版本，现场的区域划分产品状态的标识是否清晰，产品的可追溯性是否清晰，对发现的证据进行判定，开出不符合项报告。二阶段审核的关键是审核组能否结合过程审核的内在联系，从整体上对组织的管理体系运行情况做出准确的判断。通过一阶段审核，审核组基本了解组织的生产服务过程、东阿同城过程业绩、东阿附近生产服务存在的主要风险及管理层对认证审核的期望等，二阶段审核计划可以包含部门和过程，主要关注以下几点：①对设计开发、东阿附近生产服务、东阿当地销售、东阿附近采购管理（含仓库管理）、东阿当地检验、东阿资源（设备）管理、东阿附近人事管理、东阿附近方针目标管理、东阿本地风险管理等过程的控制实施现场审核。②确认每个过程及支持性子过程的输入、东阿同城输出是否充分、东阿准确。③其策划的职责权限、东阿当地过程目标、东阿附近资源配置、东阿工艺方法、东阿本地作业环境等是否与实际生产（服务）相符合。④是否对相关过程进行检查。⑤发现不合格如何处置。⑥是否落实相应改进措施等。
?改进企业对认证机构开出的不符合项按其规定时间回复纠正预防措施以及改善证据。纠正必须包括：原因分析、东阿附近纠正、东阿附近纠正措施等。如果没有严重不符合项，一般情况下纠正的日期是一周到30天时间。
?签发认证机构对企业提交的不符合项纠正预防措施报告进行确认，适当时，会到现场进行确认，符合要求后拟定签发体系认证。
?后续的监督审核通常，认证机构会在接下来的 年、东阿本地第二年进行监督审核，确认体系的维持状况，每三年一个循环，重新签发体系。除定期监督审核外，在获证方质量管理体系发生重大变化、东阿本地产品发生重大质量事故、东阿当地顾客投诉涉及质量管理体系或认证依据发生变化时，认证公司将增加监督审核次数；根据 要求实施 辑查审核或非例行监督审核。俗话说“打江山难守江山更难”，体系也是如此，后续的维护才是重要的，这些离不开公司全员的支持与理解。
房地产开发企业是房地产开发经营活动的组织者和承担者，担负着开发过程的组织、指挥、协调 与控制的职能。房地产开发是指取得土地使用权并在其上改造、生产和建设的过程，它的根本原料是 土地，它的产品是不动产（包括土地和建筑物）。经营是指在开发的全过程中运筹资金、开辟市场、 组织指挥生产、进行销售和服务的经济活动。从房地产开发企业的职员组成、业务特点看，这类企业 是间接的生产指挥者，是向顾客提供房地产产品和服务的经营者，而不是实物产品的生产者。 房地产开发企业应处理好企业与外部的关系，包括企业与 、企业与企业、企业与顾客之间的 关系，企业绝大多数职员从事的工作也是处理和协调这种关系。 房地产开发企业的对外经营活动是通过内部管理来实现的。围绕经营活动所进行的计划、指挥、 协调、监督和检查等工作就是ISO9000族质量管理和质量保证标准所指的对象。因此，房地产开发企 业的贯标认证应侧重于经营质量和服务质量，而非针对实物产品——房产品的质量。 房地产开发企业的内部行为和活动过程 ISO9000认证的重点是房产品质量，也是企业管理和贯标认证的终目标。从表面看，房地 产开发企业派出的专门人员或委托工程监理公司到施工现场进行质量监督，对施工组织设计和施工工 艺工序进行的确认和改进，对直接影响房产品实体质量的人、机、料、法、环五大因素进行的监督管 理，对产品的过程质量进行的检查（隐蔽工程检查、中间验收等），对终产品进行的多道验收（竣 工验收、交付验收和综合验收等），似乎是房地产开发企业参与了实物产品的生产，并对自己经营的 房产品实体质量进行了直接调控。其实，即使房地产开发企业在施工现场查出了质量批漏，改进了施 工工艺，提高了房产品实物质量，也不意味着这种现场监督检查是房产品质量提高的决定因素，房产 品实物质量的形成过程也不会成为房地产开发企业的内部过程或与分承包方的共同生产过程。 不论是过程控制、检验和试验、不合格品控制、纠正和预防措施要素，都是针对企业的内部过程 和活动。房地产开发企业与施工承包方及顾客的联系主要通过合同的形式实现：通过采购合同完成与 承包方之间的产品交付、资金支付、信息联系和反馈；通过销售合同完成与顾客之间的产品交付、资 金支付、信息联系和反馈等。因此，房产品实物质量的形成过程是在房地产开发企业内部过程之外完 成的，不是房地产开发企业贯标认证的重点，其重点是内部行为和活动过程。 企业监督管理行为属于采购的范畴 房地产开发企业与分承包方签订的工程承包合同规定，分承包方有要求发包方进行隐蔽工程质量 验收检查的权利，也赋予了发包方有随时检查分承包方作业质量和进度的权利。同时，合同也规定了 分承包有完成施工作业、交付房产品的义务，发包方有向分承包方支付酬金的义务。所以，合同的执 行过程对房地产开发企业来讲是一种采购过程。 ISO 9000族标准规定了采购要素，其中有采购验证的要求。房地产开发企业对施工现场的监督检 查就属于这种采购验证的行为，只不过因为建筑的产品特性不同于一般产品，这种采购验证过程相对 复杂、特殊和重要。房地产开发企业对所有隐蔽工程的验收、中间的工程检验和竣工验收等都是对采 购产品质量的确认和验证行为，与一般普通产品的进货检验和采购验证的性质相同。 房地产ISO9000认证应将其所从事的施工过程质量控制、进度控制和投资控制归入采购控制要素。 根据监理合同完成对监理方所提供服务的采购 开发商聘请监理公司来履行对房屋质量的控制是一种趋势。监理方与房地产开发企业签订监理委 托合同，规定由房地产开发企业支付酬金，由监理方代表房地产开发企业完成施工监理任务。 监理委托合同也属于采购的范畴。施工承包合同采购的是包括承包方服务在内的实物房产品，监 理委托合同采购的是一种由监理方提供的服务。因此，应通过委托合同，把本属于房地产开发企业的 采购及采购验证工作转化为企业的外部过程。同样，施工合同中规定的应由房地产开发企业承担的对 房产品的采购验证责任，绝大部分也可以通过委托合同由监理方承担。所以，房地产开发企业在贯标 认证中应该谨慎而正确地处理好对监理方所提供服务的采购控制。 提高开发经营的服务质量 房地产开发企业是经营企业而非生产企业，虽然提供的是质量要求高的房产品，但改变不了经营 服务的根本性质。就像施工承包和监理委托一样，房地产开发企业主要通过一系列合同间接完成工作 过程，如地质勘测委托、工程设计委托、形象策划委托、市场调查委托、动迁和征地委托、销售和物 业管理委托等。随着房地产市场的发展和分工的日益专业化，许多过程都将越来越多地通过委托专业 机构来完成。房地产ISO9000认证应越来越侧重于对合同的管理，通过对企业履行合同过程的质量的 控制，达到间接控制实物产品质量的终目的，更好地为顾客服务。
医院ISO9000认证直接是目的是如何提高医疗质量，减少或者杜绝医疗事故的发生，提高综合竞争力？我国一些医疗机构率先引进，尤其是一些民营医院以及有着较强经营意识的国有医院受益更大。其实，医院ISO9000认证的企业，有些已经取得 ISO9001 的医疗机构，仍然“穿新鞋走老路”的现象也造成了一定的负面影响 ┅┅ 以上种种，在一定程度上严重制约了一种先进实用的质量管理思路在医疗机构的广泛引进。 3.ISO9000 族的质量观——经营性的质量观 医疗服务是医疗机构的主要产品。医院的顾客主要指 接受医院提供的医疗服务的组织或个人，以患者为主体，另外包括健康人群、保险公司、定点医疗合同单位等。医疗服务的及时性、有效性、安全性、文明性等特性满足顾客和相关法律法规的要求的程度决定了医疗服务的质量。 医疗机构传统的质量观，定义于自身工作的优良程度，如治愈率、好转率、抢救成功率等；而 ISO9000 族的质量观不局限于此，在追求自身医疗工作优良的基础上，更强调满足顾客需求、法律法规需求的程度。 ISO9001:2008 总则中明确阐述：采取质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。 ┅┅ 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的 ┅┅ 旨在增强顾客的满意。 依据 ISO9001:2008 标准建立起来的质量管理体系，是打开围墙，将医院放在社会中，放在市场上，以是否识别并持续满足患者等顾客及相关法律法规的需求的程度，做为质量好坏的评判标标准。 不同管理模式的侧重点有所不同，实应相辅相成，共图提高医疗机构的核心竞争力之大业。 4.从识别、满足顾客的需求到达到顾客满意作为目标 “以顾客为关注焦点”，居 ISO9000 族 八项基本原则的首位。 ISO9001 ： 2008 标准明确规定：“组织依存于顾客。因此组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客的要求并争取超越顾客的要求。” ISO9001 ： 2008 使得“以患者为中心”不再是一句空洞口号，而成为一个可操作、可控制的程序，成为发自内心并身体力行的一项制度。 在标准中，对如何识别顾客明示的、潜在的需求，如何将这些需求转换成组织的质量方针、质量目标、程序文件、规章制度，如何对顾客满意程度进行监视和测量，如何完善管理、持续满足顾客需求均提出了明确的思路和严谨的方法。 ISO9000 族，把主动识别并实现顾客的需求视为组织生存发展的生命线，把识别了一个不满意当作识别了一片市场，这与传统的满意度的调查有着很大的不同。二者都关注顾客满意度的问题，但传统的满意度的调查往往关注完成规定的指标，是被动地满意度的计算；而 ISO9000 族在满意度测评的基础上，更关注不满意的 / 不十分满意的信息，希望由此获得占有更大市场份额的契机，在切实满足顾客需求的过程中获得双赢的结果。二者对分子分母的界定、调查重点 / 角度的设置、调查 / 分析方法的取舍都有着很大的不同，其效果也截然不同。 5.过程能力的控制——真正意义上的预防为主 ISO9001 ： 2008 ，要求确认“仅在产品使用或服务己交付之后问题才显现的过程”，并特别强调“确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力”。 对于医院来说，诊疗服务就是 “ 需确认的过程 ” 。诊疗服务的实现与提供是同时的，不像硬件产品的生产，出厂前可先测量一下，不合格不准出厂。医疗服务的实现与交付是同时的，如果存在问题，也是在服务交付之后才能显现出来，且其面临的是人的生命与健康，因而诊疗服务过程是必须识别的过程，须严加控制。其中急诊、疑难、危重病例诊治、手术、输血、新技术引进、消毒灭菌等也是关键过程，更需严加控制。 标准明确指出：“确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。”确认过程，更需确认过程能力。也就是说， 在医疗服务过程尤其是关键的医疗服务提供之前，应确认过程能力是否能满足医疗过程的要求 。 过程能力的控制表现在人、机、料、法、环、测、记录上。 医务人员是否合法的执业人员，是否能胜任要开展的工作；医疗设备（含抢救设备）是否处于完好的功能状态，如果出现故障是否有应急措施；药品、血液、氧气、各种医疗用品等是否合格；相关法律法规是否收集到并为执行者所熟悉，相关的《临床诊疗常规》、《技术操作规程》是否制定 / 获得并为执行者所掌握，首诊负责制、三级查房制、疑难危重会诊与讨论制、术前讨论制、死亡病例讨论制、三查七对制、新技术 / 新业务的准入制等是否得到有效实施；环境中的医院感染是否受控；相应的院科两级质控是否建立；应建立的相应记录是否得到规定并满足必要时举证的要求，等等过程能力均应该进行 事前 的评价。 标准要求制订关键过程能力的评价与批准的准则并得到实施。具备了相应的过程能力，才能真正保证医疗安全。 例如以 质量著称的国内某医院的技术准入制度，就是事前的过程能力控制的典型代表。以 腰椎穿刺技术为例：某医师要开展此技术时，第 1-3 例，只能做助手；第 4-6 例，可以做术者，但由上级医师当助手；第 7-9 例，做术者，由别的医师当助手。 9 例手术后，主任带着各级医师签字的 9 份病例交医务处审核， 再交资格评定委员会批准后，此医师方可独立从事腰穿技术。技术能力， 3 年重新评定一次。 控制的内容、方法应紧密结合行业的特点、医院的实际，但事前的过程能力的控制是必须的。标准对此项工作的要求、方法、内容均作出了明确的规定，可将医疗安全、预防为主落到实处。 6. 持续改进机制 6.1 监视分析和改进 不增值的管理是无效的。质量管理体系是否增值？是否实现了质量目标，达到符合法律法规和持续的顾客的满意？标准为我们提供了监视、测量和改进的思路和方法。 ISO9001 ： 2008 专门有一重要模块提供对质量管理体系进行监视、测量和改进的思路、方法。包括顾客满意、内部审核、过程的监视和测量、产品的监视和测量、不合格品控制、数据分析、持续改进诸方面。 6.2 建立三级监督机制 6.2.1 日常监控 —— 一级监督 标准对产品（医疗服务）提供与管理部门的监督作出了明确要求，既包括过程能力控制，又包括产品（医疗服务）的放行。据此，可将医疗机构的院科两级质控规范起来。建立并保持相应的程序文件，将质控工作的应有地位、质控人员职责权限以及检查表的编制，如质控点、标准、方法、权重、有效性等统一规范起来。 6.2.2内部审核 —— 二级监督 标准规定，每年一次（或几次），由经过培训的内审员，根据 管理者的授权，独立地对本院的质量管理体系与标准的符合性进行全面的内部审核，随时发现并改进不足之处。起到主动全面地检查本院质量管理体系运行的有效性并持续改进的作用。 6.2.3 管理评审 —— 三级监督。 管理者每年一次（或几次）从宏观对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评价。即评价质量管理体系与内外环境的适宜性、对质量方针、目标、运行控制策划的充分性、体系运有效性，同时识别需改进的机会，并制定相应的改进措施。使得经营性的质量观得以真正实现，确保医院的质量管理体系持续满足顾客的需求、法律法规的要求，确保双赢。在以下情况下可增加管理评审的频次： ? 颁布的适用法律、法规及上级卫生主管部门政策、法规、标准发生变化时； ? 医疗服务市场、顾客的要求和期望发生重大变化时； ? 本院的组织结构、产品范围及资源配置发生重大变化时； ? 发生严重医疗事故或患者有重大投诉时； ? 院领导认为有必要时。 6.3 防患于未然。纠正不合格、消灭产生不合格 / 可能不合格原因的机制 与传统管理不同， ISO9001 明确提出了三个定义： 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的 原因 所采取的措施。 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的 原因 所采取的措施。 医疗差错、事故、不合格的医疗服务发生后 / 可能发生，对问题本身要纠正，同时要分析产生 / 可能产生的不合格的原因，制定纠正 / 预防措施，消灭产生 / 可能产生不合格的原因，举一反三，使类似的问题不再发生 / 不发生。 着眼于从根本上解决问题以及识别变化的趋势防患于未然。 6.4 从“管理了”上升到“控制住”。验证改进的有效性 标准提出了一个“验证”的概念。 验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。 我们通过监视和测量发现了发生 / 可能发生的不合格，制定了纠正 / 纠正措施 / 预防措施，管理并未结束。我们还要开展验证工作，搜集证据，看看不合格是否已纠正？类似问题没有再发生？类似问题没有发生？如果没有做到还要重新分析原因并采取相应措施，直至问题得到解决，真正达到持续改进的效果为止。把传统意义上的“管理了”，上升到“控制住”。
以匠心致初心，秉承着责任与使命，博慧达iso56005认证、as9100d认证有限公司恪守“信誉是根本，质量是生命”的经营理念，以诚实、守信、稳健态度，创新 IATF16949认证、as9100d认证、产品研发，严把质量关口，用一颗真诚、感恩之心对待每一位客户。
生态原产地认证和有机认证的区别
生态原产地认证和有机认证是两种不同的认证体系，它们之间存在明显的区别。
一、东阿本地认证目的和侧重点
生态原产地认证：主要目的是确认产品的原产地，并强调产品在整个生命周期中（包括原料提取、东阿附近加工、东阿当地制造、东阿本地包装、东阿附近储运、东阿同城销售、东阿附近废弃物处理等）符合绿色环保、东阿同城低碳节能、东阿本地资源节约的要求，是具有原产地特征和特性的良好生态型产品。
有机认证：主要目的是确认产品是按照有机农业的生产体系和相应标准生产和加工的，并经过独立的有机食品认证机构认证。有机认证关注的是产品的生产过程和加工方式，确保产品不含有化学农药、东阿本地化肥、东阿同城转基因等成分，同时注重生态环境的保护和可持续发展。
二、东阿同城认证标准和要求
生态原产地认证：通常涉及产品的原料、东阿本地生产工艺、东阿包装等多个方面，要求企业在生产、东阿加工、东阿附近销售等环节中均符合相关的环保标准和要求。此外，生态原产地认证还关注产品的社会责任和企业对环境的承诺。
有机认证：主要依据是有机农业的生产标准和规范，包括有机农场的土壤管理、东阿同城种子来源、东阿本地肥料和农药使用等方面的详细规定。有机认证要求产品的原料必须来自于有机农场，且在加工过程中不得使用任何化学添加剂。
三、东阿附近适用范围和市场定位
生态原产地认证：适用于各种类型的产品，包括农产品、东阿本地工业产品等，强调的是产品的生态环保属性和原产地特征。生态原产地认证的产品在市场上通常定位为绿色环保、东阿当地高品质的产品。
有机认证：主要适用于农产品和食品领域，包括有机蔬菜、东阿附近有机水果、东阿有机肉类等。有机认证的产品在市场上通常定位为健康、东阿本地安全、东阿本地高品质的食品，受到越来越多消费者的青睐。
综上所述，生态原产地认证和有机认证在认证目的、东阿同城认证标准和要求以及适用范围和市场定位等方面均存在明显的区别。
扫一扫
